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AG真人-中药胆宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药胆宁片成功出口加拿年夜 进入国际主流药品市场2022/10/17 来历:中国新闻网 浏览数:

记者15日得悉,中药胆宁片正式发货,出海远赴加拿年夜多伦多。这意味着,胆宁片正式进入了国际主流药品市场。

据领会,胆宁片是由年夜黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山查等制成的中成药片剂,可以减缓慢性胆囊炎所酿成的临床症状,具有具有疏肝利胆,清热通下的功能。

胆宁片的出产企业——上海和黄药业选择了“药典药材-药典品种-传统药物、基在国内证据”的注册路径,颠末15个月、近100项注册申报资料的预备、编写和翻译,并与加拿年夜卫生部进行屡次沟通后,2016年9月,企业正式向加拿年夜卫生部提交注册申请,并一次性经由过程了专家评审、官方公示等审批流程。

2016年12月15日,胆宁片取得加拿年夜自然药品上市许可证(NPN:80073325)。2019年7月12日,上海和黄药业取得加拿年夜境外出产场地认证,成为获加拿年夜卫生部颁布FSRN证书(FSRN:5000525)的中国中药出产企业。此前,2018年10月,加拿年夜卫生部专家曾来中国进行学术交换,并对上海和黄药业胆宁片出产现场进行了核对。专家们对胆宁片AG真人现代出产场地前提赐与了“Amazing”的奖饰。

2022年,企业与加拿年夜落地的进口商合作,签定了3年发卖和谈,7月,两边签定了第一批胆宁片出口合同。

在胆宁片出口加拿年夜的装车发货典礼上,上海和黄药业总裁周豪杰暗示,多年来,该企业一向对峙利用科学探讨、诠释中药临床价值,为实现中药现代化和国际化的方针而尽力。现在终究实现了阶段性方针。将来,上海和黄药业将继续传承经典、守正立异,为中药现代化、国际化作出新进献。(完)

编纂:Rae



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